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環境（jìng）三方檢測（cè）公司分享（xiǎng）實驗室儀（yí）器的問題和風險

2019-8-14

　　環境三方（fāng）檢測公司給大家（jiā）分享實驗室中檢測儀器的問題和風險，具體有哪些方（fāng）麵的問題呢（ne）？下麵給大家詳細的介紹一（yī）下。

實驗（yàn）室儀器設備的問題與風險（xiǎn）
　　1、相（xiàng）互有影響的儀器設備放置在一起，相互幹擾，數據不準。
　　2、儀器設備長（zhǎng）期不校準／檢定，準確性無保障。
　　3、儀器（qì）設備不做期間核査，性能不撐控。
　　4、儀器設（shè）備無狀（zhuàng）態標識或標識（shí）混亂，容易錯用。
　　5、儀器設備無保護裝備（bèi），對操（cāo）作員有（yǒu）風險（xiǎn）。
　　6、氣（qì）瓶沒有分類貯存，無固定和防漏設施，有爆燃隱（yǐn）患。
　　7、儀器設備氣路交叉雜亂（luàn），有火災隱患。
　　8、儀器設備使用無記錄，出現異常無法追溯。
　　9、儀器（qì）設備檔案信息不全，對維護（hù）造成困擾。
　　10、儀器（qì）設備無強排風裝置，對操作人員有傷害。
實驗室環境控製（zhì）的問題與（yǔ）風險
　　1、操作間與儀器間無溫（wēn）濕（shī）度儀，實驗環境條件不清楚。
　　2、無＂三廢＂收集處理（lǐ）裝（zhuāng）置，對環境造成威（wēi）脅。
　　3、房間牆壁（bì）脫落，地麵粗糙不，雜物亂放，台麵淩亂，環境感官不佳，有粉塵汙染實驗的危（wēi）險。
　　4、實驗（yàn）室無強製通風設備，無防火、防水、防腐和急救設施，有人身感風險。
　　5、廢舊和長期停用設備未清出檢測現場，有誤用風險。
　　6、檢測工（gōng）作時無環境條件記錄，檢測結果無法複現。
　　7、微生物學實驗室物流與人流未分開，一更、二更和三更不規範，有交叉（chā）汙染風險。
　　8、致病性微生物實驗室無生物裝置，對操（cāo）作人員有病菌感染風險。
　　9、相互有影的工作空間沒有有效隔離，影響檢測結果準確性。
　　10、辦公室（shì）、檢測室、儀器室混用，相互交叉汙染，存在隱患和結果準確性風險。
標準和標準物質的問題與風險（xiǎn）
　　1、標準無受控編號，標準變更後無法全部追溯變更，有錯用廢舊標準的風險。
　　2、標（biāo）準長時間無查新，標準廢替新發不掌握，有錯用廢舊標（biāo）準的風險（xiǎn）。
　　3、廢舊標準無收（shōu）回或（huò）無加蓋＂作（zuò）費＂章，有誤用可能（néng）。
　　4、現行有效標（biāo）準沒有購買正式板本，有文本錯誤的可能。
　　5、新標準（zhǔn）無宣貫記錄，無法保證所有相關人員準（zhǔn）確掌握。
　　6、新標準啟用無審批程序和（hé）記錄，技術負責（zé）人責任不到位。
　　7、標準物質與其它試劑混（hún）存，有交叉汙染的風險。
　　8、標準物質無期間核查記錄（lù），標準質（zhì）量不掌（zhǎng）控，對檢測結果有影響。
　　9、標準物質無法定證書，標準質量不保證，有結（jié）果失真風險（xiǎn）。
　　10、用容量瓶貯（zhù）存標準物質，有測量準確性下降的風險。
化學藥品及耗材的問題與風險
　　1、沒有（yǒu）合格供應（yīng）商（shāng）名錄，耗品質量無（wú）保（bǎo）障（zhàng）。
　　2、劇毒藥品未實現雙人雙鎖和使用跟蹤監（jiān）督製度（dù），有（yǒu）劇毒藥（yào）品（pǐn）外泄風險。
　　3、易製毒藥品未（wèi）實現雙人雙鎖，有易製毒藥品（pǐn）外泄風險。
　　4、試劑藥品無（wú）領用登陸記錄，試劑藥品管理不到位。
　　5、試劑貯存與操作間同室（shì），對檢驗員健康有害（hài）。
　　6、試劑瓶標識信息不足（zú），試劑過期失效不掌控。
　　7、標準試劑配製時（shí）未在恒溫恒濕條件下進行，量具熱（rè）漲冷縮，標準溶液無法配準。
　　8、批（pī）量采購或用量大試劑未再檢驗（yàn）驗證，試劑不合格會（huì）造成巨大（dà）損失。
　　9、耗材（cái）質（zhì）量（liàng）無風（fēng）險分析評估，耗材質量不合格會造成巨大損失。
　　10、試劑（jì）沒分類貯存，有交（jiāo）叉汙染（rǎn）風險；試劑室或試劑櫃無強排設施，對操作員（yuán）健康有害。
樣品管理的問題與風險
　　1、樣品編號混亂（luàn），無統（tǒng）一唯一性編號，易混（hún）淆（xiáo）。
　　2、收樣（yàng）時（shí）無進樣品狀態描述和風險評價（jià），出現結果異常無法追溯。
　　3、樣品沒有（yǒu）流轉卡，樣品責任不明確。
　　4、樣品無待檢、在檢、己（jǐ）檢和（hé）留樣狀態標識，有漏檢和重檢的可（kě）能。
　　5、樣品和（hé）留（liú）樣無分類貯存和監控，存在交叉汙染（rǎn）和黴變風險。
　　6、檢畢樣品回收和處置不規範，技術負責人（rén）責任（rèn）不到位。
　　7、樣品室與辦公室混用，有（yǒu）風險。
　　8、樣品處理室與檢測室混用，有交叉汙染風險。
　　9、樣品（pǐn）貯存無環境監控記錄，有樣品損毀風（fēng）險。
　　10、樣品采（cǎi）集過程中代表性不強，抽樣記錄（lù）不（bú）祥（xiáng），影（yǐng）響檢測結果。
法律意識（shí）的問題與風險
　　1、個（gè）別實驗室名稱地址、高管理者、技術負責人變更未報發證機關辦理變更手（shǒu）續（xù），非獨立法人實驗室的法人授權書中缺少法（fǎ）人承擔法律責任的內容。
　　2、未提供實驗室的法律地位證明文件;實驗室的檢驗報告專用章和儀器設備使（shǐ）用缺少授權文件（jiàn）。
　　3、抽查到部分檢測報告在資質認（rèn）定證書銜接空檔期間（jiān）出具。
　　4、部分報告不在資質（zhì）認定證書（shū）核準的項目、限製範圍（wéi）之內。
　　5、缺少檢驗場地使用權的證（zhèng）明文件。
　　6、質量負責人、檢驗員等（děng）人員同時（shí）在其他單位工作。
　　7、實驗室已發生分包，有分包協（xié）議，但在體（tǐ）係文件中規定不明確。
誠信服務監督的問題與風險
　　1、個別實驗室（shì）誠信服務製度、實（shí）驗室資質、經批準的檢驗檢測能力、辦事程序、收費標準等未向客（kè）戶公開。
　　2、無客戶意見反饋地點標識及（jí）措施。
　　3、缺少主動征求（qiú）客戶意見並進行分析評價的（de）記錄資料（liào）。
　　4、未製定食品檢驗機構（gòu）回避製度。
檢測報告、原始記錄的問題與風（fēng）險
　　1、部分（fèn）實（shí）驗室報告（gào）信息內容未按評審準（zhǔn）則標準規範要求涵（hán）蓋應有的信息，無樣（yàng）品狀態描述，缺少所用儀器設備信息。
　　2、檢驗依據不具體不明確。
　　3、檢驗報告（gào）的技術要求欄內未填寫相關檢測項目的標（biāo）準限值，缺少單項判定（dìng）依（yī）據。
　　4、無結束標（biāo）識，無騎（qí）縫章。
　　5、檢驗（yàn）報告（gào）對應（yīng）的原始記錄等無編號。
　　6、部分檢驗原始記錄沒有填寫試驗日期，無製樣試驗人員簽名，有隨意塗改（gǎi）現象。
　　7、報告副本存檔不（bú）完整，同一編號（hào）的（de）委托書、抽樣單、流轉卡（kǎ）和原始記錄分（fèn）別歸檔。
　　8、檢（jiǎn）測報告（gào）中樣（yàng）品（pǐn）編號與“采樣檢驗協議書/采樣記錄”中的樣品編（biān）號不（bú）一致。
　　9、檢測報告由非授權簽字人批準。
內部（bù）審核的（de）問題與風險
　　1、個別實驗室主要表現在內審計劃內容不具（jù）體，未能（néng）按計劃（huá）開展內部（bù）審核（hé），內審工作沒有覆蓋管理體係（xì）的所有要素（sù）和部門，如（rú）管理層等。
　　2、內審人員（yuán）未取得內審員（yuán）證，內審檢查表缺乏針（zhēn）對性，檢查表中檢查情況描述過於籠統，對發現的不符合項缺乏原因分析，開出的不符合項（xiàng）避重就輕（qīng），實際工作中存在對內部審核中發（fā）現的不符合問（wèn）題未及時進行有效整改。
　　3、個別實驗室管理評審（shěn）輸入不充分，對工作狀況的分析不到位（wèi），評審報告敷衍了事，無評審結論，針對發現（xiàn）的問（wèn）題不能製（zhì）定有效的改進措施以及（jí）改進措施結果未得到驗證。
內部監督的問題與風險
　　1、監（jiān）督工作在個別實驗室未發揮應有的作用。主要表現在缺少（shǎo）監督員任命文件，監督員數（shù）量不（bú）足，監督員的能力不能覆蓋（gài）所（suǒ）涉及的檢測領域。
　　2、體係文件中無監督工作的要求和程序，未（wèi）製定監督工作計劃，不重視日常監督，對監督中發現（xiàn）的問題未分析原（yuán）因製定糾正措（cuò）施，或（huò）實施糾正（zhèng）措施後未進行效果驗證。
　　3、一些實驗室未建立（lì）和實（shí）施對在用標（biāo）準進行不間斷跟蹤（zōng）和定期（qī）清理檢查（chá）的標（biāo）準查新製度，檢驗中（zhōng）仍然使用過期作廢標準。
　　4、有相當一部分實驗室未做標準變更確（què）認，未及時（shí）到資質認定管理部門辦理標準變更手續。
　　以上（shàng）就是關於環境三方檢測公司（sī）中儀器常（cháng）見的問題和風險，大家可以注（zhù）意一下。

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