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環境(jìng)三方檢測(cè)公司分享(xiǎng)實驗室儀(yí)器的問題和風險
2019-8-14

  環境三方(fāng)檢測公司給大家(jiā)分享實驗室中檢測儀器的問題和風險,具體有哪些方(fāng)麵的問題呢(ne)?下麵給大家詳細的介紹一(yī)下。

實驗(yàn)室儀器設備的問題與風險(xiǎn)
  1、相(xiàng)互有影響的儀器設備放置在一起,相互幹擾,數據不準。
  2、儀器設備長(zhǎng)期不校準/檢定,準確性無保障。
  3、儀器(qì)設備不做期間核査,性能不撐控。
  4、儀器設(shè)備無狀(zhuàng)態標識或標識(shí)混亂,容易錯用。
  5、儀器設備無保護裝備(bèi),對操(cāo)作員有(yǒu)風險(xiǎn)。
  6、氣(qì)瓶沒有分類貯存,無固定和防漏設施,有爆燃隱(yǐn)患。
  7、儀器設備氣路交叉雜亂(luàn),有火災隱患。
  8、儀器設備使用無記錄,出現異常無法追溯。
  9、儀器(qì)設備檔案信息不全,對維護(hù)造成困擾。
  10、儀器(qì)設備無強排風裝置,對操作人員有傷害。
實驗室環境控製(zhì)的問題與(yǔ)風險
  1、操作間與儀器間無溫(wēn)濕(shī)度儀,實驗環境條件不清楚。
  2、無"三廢"收集處理(lǐ)裝(zhuāng)置,對環境造成威(wēi)脅。
  3、房間牆壁(bì)脫落,地麵粗糙不,雜物亂放,台麵淩亂,環境感官不佳,有粉塵汙染實驗的危(wēi)險。
  4、實驗(yàn)室無強製通風設備,無防火、防水、防腐和急救設施,有人身感風險。
  5、廢舊和長期停用設備未清出檢測現場,有誤用風險。
  6、檢測工(gōng)作時無環境條件記錄,檢測結果無法複現。
  7、微生物學實驗室物流與人流未分開,一更、二更和三更不規範,有交叉(chā)汙染風險。
  8、致病性微生物實驗室無生物裝置,對操(cāo)作人員有病菌感染風險。
  9、相互有影的工作空間沒有有效隔離,影響檢測結果準確性。
  10、辦公室(shì)、檢測室、儀器室混用,相互交叉汙染,存在隱患和結果準確性風險。
標準和標準物質的問題與風險(xiǎn)
  1、標準無受控編號,標準變更後無法全部追溯變更,有錯用廢舊標準的風險。
  2、標(biāo)準長時間無查新,標準廢替新發不掌握,有錯用廢舊標(biāo)準的風險(xiǎn)。
  3、廢舊標準無收(shōu)回或(huò)無加蓋"作(zuò)費"章,有誤用可能(néng)。
  4、現行有效標(biāo)準沒有購買正式板本,有文本錯誤的可能。
  5、新標準(zhǔn)無宣貫記錄,無法保證所有相關人員準(zhǔn)確掌握。
  6、新標準啟用無審批程序和(hé)記錄,技術負責(zé)人責任不到位。
  7、標準物質與其它試劑混(hún)存,有交叉汙染的風險。
  8、標準物質無期間核查記錄(lù),標準質(zhì)量不掌(zhǎng)控,對檢測結果有影響。
  9、標準物質無法定證書,標準質量不保證,有結(jié)果失真風險(xiǎn)。
  10、用容量瓶貯(zhù)存標準物質,有測量準確性下降的風險。
化學藥品及耗材的問題與風險
  1、沒有(yǒu)合格供應(yīng)商(shāng)名錄,耗品質量無(wú)保(bǎo)障(zhàng)。
  2、劇毒藥品未實現雙人雙鎖和使用跟蹤監(jiān)督製度(dù),有(yǒu)劇毒藥(yào)品(pǐn)外泄風險。
  3、易製毒藥品未(wèi)實現雙人雙鎖,有易製毒藥品(pǐn)外泄風險。
  4、試劑藥品無(wú)領用登陸記錄,試劑藥品管理不到位。
  5、試劑貯存與操作間同室(shì),對檢驗員健康有害(hài)。
  6、試劑瓶標識信息不足(zú),試劑過期失效不掌控。
  7、標準試劑配製時(shí)未在恒溫恒濕條件下進行,量具熱(rè)漲冷縮,標準溶液無法配準。
  8、批(pī)量采購或用量大試劑未再檢驗(yàn)驗證,試劑不合格會(huì)造成巨大(dà)損失。
  9、耗材(cái)質(zhì)量(liàng)無風(fēng)險分析評估,耗材質量不合格會造成巨大損失。
  10、試劑(jì)沒分類貯存,有交(jiāo)叉汙染(rǎn)風險;試劑室或試劑櫃無強排設施,對操作員(yuán)健康有害。
樣品管理的問題與風險
  1、樣品編號混亂(luàn),無統(tǒng)一唯一性編號,易混(hún)淆(xiáo)。
  2、收樣(yàng)時(shí)無進樣品狀態描述和風險評價(jià),出現結果異常無法追溯。
  3、樣品沒有(yǒu)流轉卡,樣品責任不明確。
  4、樣品無待檢、在檢、己(jǐ)檢和(hé)留樣狀態標識,有漏檢和重檢的可(kě)能。
  5、樣品和(hé)留(liú)樣無分類貯存和監控,存在交叉汙染(rǎn)和黴變風險。
  6、檢畢樣品回收和處置不規範,技術負責人(rén)責任(rèn)不到位。
  7、樣品室與辦公室混用,有(yǒu)風險。
  8、樣品處理室與檢測室混用,有交叉汙染風險。
  9、樣品(pǐn)貯存無環境監控記錄,有樣品損毀風(fēng)險。
  10、樣品采(cǎi)集過程中代表性不強,抽樣記錄(lù)不(bú)祥(xiáng),影(yǐng)響檢測結果。
法律意識(shí)的問題與風險
  1、個(gè)別實驗室名稱地址、高管理者、技術負責人變更未報發證機關辦理變更手(shǒu)續(xù),非獨立法人實驗室的法人授權書中缺少法(fǎ)人承擔法律責任的內容。
  2、未提供實驗室的法律地位證明文件;實驗室的檢驗報告專用章和儀器設備使(shǐ)用缺少授權文件(jiàn)。
  3、抽查到部分檢測報告在資質認(rèn)定證書銜接空檔期間(jiān)出具。
  4、部分報告不在資質(zhì)認定證書(shū)核準的項目、限製範圍(wéi)之內。
  5、缺少檢驗場地使用權的證(zhèng)明文件。
  6、質量負責人、檢驗員等(děng)人員同時(shí)在其他單位工作。
  7、實驗室已發生分包,有分包協(xié)議,但在體(tǐ)係文件中規定不明確。
誠信服務監督的問題與風險
  1、個別實驗室(shì)誠信服務製度、實(shí)驗室資質、經批準的檢驗檢測能力、辦事程序、收費標準等未向客(kè)戶公開。
  2、無客戶意見反饋地點標識及(jí)措施。
  3、缺少主動征求(qiú)客戶意見並進行分析評價的(de)記錄資料(liào)。
  4、未製定食品檢驗機構(gòu)回避製度。
檢測報告、原始記錄的問題與風(fēng)險
  1、部分(fèn)實(shí)驗室報告(gào)信息內容未按評審準(zhǔn)則標準規範要求涵(hán)蓋應有的信息,無樣(yàng)品狀態描述,缺少所用儀器設備信息。
  2、檢驗依據不具體不明確。
  3、檢驗報告(gào)的技術要求欄內未填寫相關檢測項目的標(biāo)準限值,缺少單項判定(dìng)依(yī)據。
  4、無結束標(biāo)識,無騎(qí)縫章。
  5、檢驗(yàn)報告(gào)對應(yīng)的原始記錄等無編號。
  6、部分檢驗原始記錄沒有填寫試驗日期,無製樣試驗人員簽名,有隨意塗改(gǎi)現象。
  7、報告副本存檔不(bú)完整,同一編號(hào)的(de)委托書、抽樣單、流轉卡(kǎ)和原始記錄分(fèn)別歸檔。
  8、檢(jiǎn)測報告(gào)中樣(yàng)品(pǐn)編號與“采樣檢驗協議書/采樣記錄”中的樣品編(biān)號不(bú)一致。
  9、檢測報告由非授權簽字人批準。
內部(bù)審核的(de)問題與風險
  1、個別實驗室主要表現在內審計劃內容不具(jù)體,未能(néng)按計劃(huá)開展內部(bù)審核(hé),內審工作沒有覆蓋管理體係(xì)的所有要素(sù)和部門,如(rú)管理層等。
  2、內審人員(yuán)未取得內審員(yuán)證,內審檢查表缺乏針(zhēn)對性,檢查表中檢查情況描述過於籠統,對發現的不符合項缺乏原因分析,開出的不符合項(xiàng)避重就輕(qīng),實際工作中存在對內部審核中發(fā)現的不符合問(wèn)題未及時進行有效整改。
  3、個別實驗室管理評審(shěn)輸入不充分,對工作狀況的分析不到位(wèi),評審報告敷衍了事,無評審結論,針對發現(xiàn)的問(wèn)題不能製(zhì)定有效的改進措施以及(jí)改進措施結果未得到驗證。
內部監督的問題與風險
  1、監(jiān)督工作在個別實驗室未發揮應有的作用。主要表現在缺少(shǎo)監督員任命文件,監督員數(shù)量不(bú)足,監督員的能力不能覆蓋(gài)所(suǒ)涉及的檢測領域。
  2、體係文件中無監督工作的要求和程序,未(wèi)製定監督工作計劃,不重視日常監督,對監督中發現(xiàn)的問題未分析原(yuán)因製定糾正措(cuò)施,或(huò)實施糾正(zhèng)措施後未進行效果驗證。
  3、一些實驗室未建立(lì)和實(shí)施對在用標(biāo)準進行不間斷跟蹤(zōng)和定期(qī)清理檢查(chá)的標(biāo)準查新製度,檢驗中(zhōng)仍然使用過期作廢標準。
  4、有相當一部分實驗室未做標準變更確(què)認,未及時(shí)到資質認定管理部門辦理標準變更手續。
  以上(shàng)就是關於環境三方檢測公司(sī)中儀器常(cháng)見的問題和風險,大家可以注(zhù)意一下。
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