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環境三方(fāng)檢測公司分享實驗室儀器的問(wèn)題和風險
2019-8-14

  環(huán)境三方檢測公司給大家分享實驗室中檢測儀器的問題和風險,具體有(yǒu)哪些方麵的問題呢?下麵給(gěi)大家詳細的介紹一下。

實驗室儀器設備的問題與風險
  1、相互有影響的儀(yí)器設備放置在一起,相互幹擾,數據不準。
  2、儀器(qì)設備長期不校準/檢定,準確性(xìng)無保障。
  3、儀器設備不做期間核査,性能不撐控。
  4、儀器設備無狀態標識或標識混亂(luàn),容易錯用。
  5、儀器設備無保護裝備,對操作員有風險。
  6、氣瓶沒有分類貯存,無固定和防漏設施,有爆燃(rán)隱患。
  7、儀器設備氣路交叉雜亂,有(yǒu)火災隱患。
  8、儀器設備使用無記錄,出現異常無法追溯。
  9、儀器設備檔案信息不全,對維護造成困擾。
  10、儀器設備無強排風裝(zhuāng)置,對操作人員有傷害。
實(shí)驗室環境控製的問題與風險(xiǎn)
  1、操作間與儀器間無溫濕度儀,實驗環境條件不(bú)清楚。
  2、無"三廢"收集處理裝置(zhì),對環境造成威脅。
  3、房間牆壁脫落(luò),地麵(miàn)粗糙不,雜物亂放(fàng),台麵淩亂,環境感(gǎn)官不佳,有粉(fěn)塵汙(wū)染實驗的危險。
  4、實驗室無強製通風設備,無防火、防水、防腐和急救設施,有人身感風險。
  5、廢舊和長期停用設(shè)備未清出檢測現場,有誤用風險。
  6、檢測工作時無(wú)環境條件記錄,檢測結果無法複現。
  7、微生物學(xué)實驗室物流與人(rén)流未(wèi)分開,一更、二更和三更不規(guī)範,有(yǒu)交(jiāo)叉汙染風險。
  8、致病性微生物實驗室無生物裝置(zhì),對操(cāo)作人員有病菌感染(rǎn)風險。
  9、相互有影的工作空間(jiān)沒有有效隔離,影響檢測結果準確性。
  10、辦公室、檢測室(shì)、儀器室(shì)混用,相互(hù)交叉汙染,存在隱患和結果準確性風險。
標準和標準物質的(de)問(wèn)題與風險
  1、標準無受控編號,標準變更後無法全部追溯變更,有錯用廢舊標準的風險。
  2、標準長時間(jiān)無查新,標準廢替新發不掌握,有錯用廢舊標準的風險。
  3、廢舊標準(zhǔn)無收回或無加蓋"作費"章,有誤用可能。
  4、現行有效標(biāo)準沒有購買(mǎi)正式板本,有文本錯誤的(de)可能。
  5、新標準無宣貫記錄,無法保證所有相關人員準確掌握。
  6、新標準啟用(yòng)無審(shěn)批程序和記錄,技術負責人責任不到位。
  7、標準物質與(yǔ)其它試劑混存(cún),有(yǒu)交叉汙染的(de)風險。
  8、標(biāo)準物質(zhì)無期間核查記錄,標準質量不掌控,對檢測結果有影響。
  9、標準物質無法定證書,標準質量不保證,有結果失真風險。
  10、用容量瓶貯存標準物質,有測(cè)量準確性下降的風險。
化學藥品(pǐn)及耗(hào)材的問題(tí)與風險
  1、沒(méi)有合格供(gòng)應商名(míng)錄,耗品質量無保障。
  2、劇毒藥品未實現雙人(rén)雙鎖和使用跟蹤監督製度,有劇毒藥品外泄風險。
  3、易製(zhì)毒藥品未實現雙人雙鎖,有易製毒藥(yào)品外泄風險。
  4、試劑藥品無領用登陸記錄,試劑藥品管理不到(dào)位。
  5、試劑貯存與操作間同室,對檢(jiǎn)驗員健康有害。
  6、試劑瓶(píng)標識(shí)信息不足,試劑過期失效不掌控。
  7、標準試劑配製時未(wèi)在(zài)恒溫恒濕條件下進行,量具熱漲冷縮,標準溶液無法(fǎ)配準。
  8、批量采購或用量大試(shì)劑未再檢驗驗證,試劑不合格會造成巨大損失。
  9、耗材質量無風險分析評估,耗材質量不合格會造成(chéng)巨大損失。
  10、試劑沒分類貯存,有交叉汙染風險;試劑室(shì)或試劑櫃無(wú)強排設施,對操作員健康有害。
樣(yàng)品管理的問題與風險
  1、樣品編號混(hún)亂,無統一唯一性編號,易混淆。
  2、收樣時無進樣品狀態描述和風險(xiǎn)評價,出現結果異常(cháng)無法追溯。
  3、樣品(pǐn)沒有流轉卡,樣品責任不明確。
  4、樣品無待檢、在檢、己檢和(hé)留樣狀態標識,有漏檢和重檢的可能。
  5、樣品和留樣無分類貯存和監控,存在交叉汙染和(hé)黴變風險。
  6、檢畢樣品回(huí)收和處置不規範,技術負責人責任不到位。
  7、樣品室與辦公室混用,有風(fēng)險。
  8、樣(yàng)品處理室與檢測室混用,有交叉汙染風險。
  9、樣品貯(zhù)存無環境監控記錄,有樣(yàng)品損毀風險。
  10、樣品采集(jí)過程中代表性不(bú)強,抽樣記(jì)錄不祥,影響檢測結果。
法律意識的(de)問題與風險(xiǎn)
  1、個別實驗室名稱地址、高管理(lǐ)者、技術負責人變更未報發證機關辦理(lǐ)變更手續,非獨立法人實驗室的法人授權書中缺少法人承擔法律(lǜ)責任的內容。
  2、未(wèi)提供實驗室的法律地位證明文件;實驗室的(de)檢驗報告專用章和(hé)儀器設備(bèi)使用缺少授權(quán)文件。
  3、抽(chōu)查到部(bù)分檢測報告(gào)在資質認定證書銜接空檔期間出具。
  4、部分報告不在資質(zhì)認定證書核準的項目、限製範(fàn)圍之內。
  5、缺少檢驗場地使用(yòng)權(quán)的證明文件。
  6、質量負責人、檢驗員等人員同時(shí)在其他單位工作。
  7、實驗室已發生分包,有分包協(xié)議,但在體(tǐ)係(xì)文件中規定不明確(què)。
誠信服(fú)務監督的問題與風險(xiǎn)
  1、個別實驗室誠信服(fú)務製度(dù)、實驗室資質、經批準的檢驗檢測能力、辦事程序、收費標準等未向客戶公開。
  2、無客戶意見反饋(kuì)地點標(biāo)識及措施。
  3、缺少主動征求(qiú)客戶(hù)意見並進行分析評價的記錄資(zī)料。
  4、未製定食品檢驗機構回避製度。
檢(jiǎn)測報告、原始記錄的問題與風險
  1、部分實驗室報告信(xìn)息內容未按評審準則標準規範要求涵蓋應有的信息,無樣品狀態描述,缺少所用儀器設備信息。
  2、檢驗依據(jù)不具體(tǐ)不明確。
  3、檢驗報告的技術要求欄內未填寫相關檢測項目的標(biāo)準(zhǔn)限值,缺少單項(xiàng)判(pàn)定依據。
  4、無結束標(biāo)識,無騎縫章。
  5、檢驗報告對應的原始記錄等無編號。
  6、部分檢驗原始記錄沒有填寫試驗日期,無製樣試驗人員簽名,有隨(suí)意塗改現象。
  7、報告副本存檔不完整,同一編(biān)號的委托書、抽(chōu)樣單、流轉卡和原始記錄分別歸檔。
  8、檢測報告中樣品編號與“采樣檢(jiǎn)驗協議書/采樣記錄”中的樣品編號不一(yī)致。
  9、檢測報告由非授權簽字人批準。
內部審核的問題與風險
  1、個別實驗室主要表(biǎo)現在內審計劃內容不具體,未能(néng)按計劃開展內部審核,內審工作沒(méi)有覆蓋管理體係的所有要素和部門,如管理層等。
  2、內審(shěn)人員未(wèi)取得內審員(yuán)證,內審檢查表缺乏針(zhēn)對性,檢查表中檢查情(qíng)況描述過於籠統,對發現的不符合項(xiàng)缺乏(fá)原因分析,開(kāi)出的不符合項避重就輕,實際工作中存在對內(nèi)部審核中發現(xiàn)的不符合問(wèn)題未及時進行有效整改。
  3、個別實驗室管理評審輸入不充分(fèn),對工作狀況的(de)分析不到位,評審報告敷衍了事,無評(píng)審結論,針對發現的問題不能製定(dìng)有效的改(gǎi)進措施以及改進措施結果未得到(dào)驗證。
內部監(jiān)督的問題與風險
  1、監督工作在(zài)個別(bié)實驗室未發揮(huī)應有的作用。主要表現(xiàn)在缺少(shǎo)監督員任命文件,監督員數量不足,監督(dū)員的(de)能力不能覆蓋所涉及的檢測領域。
  2、體係文件中(zhōng)無監督工作的要求和程序,未製定監督工作計劃,不重視日常監(jiān)督,對監督中發現的問題未分析(xī)原因製定糾正措施,或實施(shī)糾正措施後未進(jìn)行效(xiào)果驗證。
  3、一些實驗(yàn)室未(wèi)建立(lì)和實施對在用標準進行不間斷(duàn)跟蹤和定期清理檢查的標準查新製度,檢驗(yàn)中仍然使用過期作(zuò)廢標準。
  4、有相當一部分實驗(yàn)室未(wèi)做標準變更確認,未及時到資質認(rèn)定管理部門辦理標準變更手續。
  以上就是關於環境三方檢測公司中儀器常見的(de)問題和(hé)風險,大家可(kě)以注意一下。
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